MDSAP认证是一个跨国合作计划,旨在通过单一的质量管理体系(QMS)审核,使医疗器械制造商能够满足参与国的QMS要求。该程序由国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)及其成员监管机构共同创建,包括美国、...
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